Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de CSA Z364.6, Gestion de la qualit\u00e9 pour les fournisseurs de dialyse r\u00e9nale. C'est la norme fondamentale d'une s\u00e9rie de normes du Groupe CSA portant sur un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) pour les modes op\u00e9ratoires et l'\u00e9quipement de la dialyse r\u00e9nale.\u00a0<\/p>\n
Le SGQ a pour fonction d'\u00e9tablir une coh\u00e9rence et un contr\u00f4le des modes op\u00e9ratoires et de la documentation requis, afin d'assurer la qualit\u00e9 des produits et services. Cette norme est principalement destin\u00e9e \u00e0 des fournisseurs de soins de sant\u00e9 qui offrent des services de dialyse r\u00e9nale, ainsi qu'aux utilisateurs et aux clients des services de dialyse.\u00a0<\/p>\n
Le Groupe CSA reconna\u00eet avec gratitude que l'\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible gr\u00e2ce, en partie, \u00e0 l'appui financier de Charles River, Baxter et Mar Cor Purification, ainsi que des gouvernements dede l'Alberta, de la Colombie-Britannique, de l'\u00cele-du-Prince-\u00c9douard, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-\u00c9cosse, du Nunavut, de l'Ontario, du Qu\u00e9bec, de la Saskatchewan, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest et du Yukon, sous l'administration de l'Agence canadienne des m\u00e9dicaments et des technologies de la sant\u00e9 (ACMTS).\u00a0<\/p>\n
Domaine d'application<\/strong><\/p>\n 1.1 Note : L'usage de cette norme et des normes connexes suivantes permet de mettre en \u0153uvre un SGQ global :\u00a0 1.2 1.3 1.4 Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescription ni de recommandation; elles servent \u00e0 s\u00e9parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.\u00a0<\/p>\n Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme des prescriptions.\u00a0<\/p>\n Les annexes sont qualifi\u00e9es de normatives (obligatoires) ou d'informatives (facultatives) pour en pr\u00e9ciser l'application.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Gestion de la qualit\u00e9 pour les fournisseurs de dialyse r\u00e9nale<\/b><\/p>\n
Cette norme a pour but de former la base d'un SGQ dans un \u00e9tablissement de soins de sant\u00e9 ou dans un domicile, dans le but d'offrir des traitements de dialyse r\u00e9nale s\u00fbrs et fiables.\u00a0<\/p>\n
a) CAN\/CSA-C22.2 No. 60601-1;\u00a0
b) CAN\/CSA-C22.2 No. 60601-2-16;\u00a0
c) CAN\/CSA-C22.2 No. 60601-2-39;\u00a0
d) CAN\/CSA-ISO 8637;\u00a0
e) CAN\/CSA-ISO 8638;\u00a0
f) CAN\/CSA-ISO 11663;\u00a0
g) CAN\/CSA-ISO 13958;\u00a0
h) CAN\/CSA-ISO 13959;\u00a0
i) CAN\/CSA-ISO 26722;\u00a0
j) CAN\/CSA-Z364.1.3;\u00a0
k) CAN\/CSA-Z23500;\u00a0
l) CSA Z364.2.1;\u00a0
m) CSA Z364.5.\u00a0<\/p>\n
Dans le cadre d'un SGQ, cette norme comprend des exigences pour\u00a0
a) la gestion de la qualit\u00e9, y compris :
i) les politiques et les modes op\u00e9ratoires;
ii) la documentation;
iii) les r\u00f4les et les responsabilit\u00e9s;
iv) la r\u00e9vision de la gestion;
v) les qualifications et la formation du personnel;
vi) la gestion des probl\u00e8mes (p. ex., les rappels);
b) la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 au travail;\u00a0
c) l'\u00e9valuation et l'achat d'\u00e9quipement de dialyse et de dispositifs m\u00e9dicaux;\u00a0
d) la pr\u00e9vention et le contr\u00f4le des infections;\u00a0
e) les lieux de travail et l'\u00e9quipement;\u00a0
f) les conditions environnementales; et\u00a0
g) les services publics (p. ex., l'alimentation \u00e9lectrique et la qualit\u00e9 de l'eau).\u00a0<\/p>\n
Cette norme s'applique aux am\u00e9nagements d'\u00e9tablissements de soins de sant\u00e9 ou de domiciles dans lesquels des th\u00e9rapies de dialyse r\u00e9nale sont pratiqu\u00e9es, y compris mais sans s'y restreindre, \u00e0 :\u00a0
a) des centres hospitaliers de dialyse;\u00a0
b) des cliniques r\u00e9gionales de dialyse;\u00a0
c) des centres de traumatologie;\u00a0
d) des \u00e9tablissements de soins d'urgence;\u00a0
e) des cliniques m\u00e9dicales, avec ou sans s\u00e9jour ou observation de plus d'un jour;\u00a0
f) des maisons de soins infirmiers;\u00a0
g) des \u00e9tablissements de soins de longue dur\u00e9e;\u00a0
h) des r\u00e9sidences-services;\u00a0
i) des \u00e9tablissements psychiatriques;\u00a0
j) des centres de r\u00e9adaptation;\u00a0
k) des centres de soins de longue dur\u00e9e;\u00a0
l) des foyers collectifs;\u00a0
m) des centres de soins palliatifs;\u00a0
n) des cliniques autonomes de dialyse;\u00a0
o) des domiciles de clients.\u00a0<\/p>\n
Dans cette norme, le terme \u00ab doit \u00bb indique une exigence, c.-\u00e0-d. une prescription que l'utilisateur doit respecter pour assurer la conformit\u00e9 \u00e0 la norme; \u00ab devrait \u00bb indique une recommandation ou ce qu'il est conseill\u00e9 mais non obligatoire de faire; et \u00ab peut \u00bb indique une possibilit\u00e9 ou ce qu'il est permis de faire.\u00a0<\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n CSA<\/b><\/a><\/td>\n 2017<\/td>\n 47<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":522538,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-522529","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-csa","8":"first","9":"instock","10":"sold-individually","11":"shipping-taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/522529","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/522538"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=522529"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=522529"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=522529"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}