CAN/CSA-ISO 10993.12-F98 (C2002):2000 Edition

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence

Published By	Publication Date	Number of Pages
CSA	2000-01-19	24

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, CSA

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Domaine d'application

La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent

(a) le choix des matériaux d'essai;
(b) le choix de parties représentatives d'un dispositif;
(c) la préparation des échantillons;
(d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon;
(e) la préparation des extraits.

Published Code

CSA

Published By

Canadian Standards Association

Publication Date

2000-01-19

Pages Count

Language

France

Descriptors

Bio essai, Tests Biologiques, Dispositifs Médicaux, Équipement Médical, Matériaux De Référence, Préparation Des Échantillons, Échantillons à Tester, Tests

File Size

1.8 MB

ICS Codes

11.100.20 - Biological evaluation of medical devices


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CAN/CSA-ISO 10993.12-F98 (C2002):2000 Edition

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