CAN/CSA-ISO 10993.7-F98:2000 Edition

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 7: Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

Published By	Publication Date	Number of Pages
CSA	2000-01-19	58

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Categories: 11.100.20 - Biological evaluation of medical devices, CSA

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Description

Domaine d'application

La présente partie de l'ISO 10993 prescrit les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène et de chlorhydrate d'éthylène pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires de mesure de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de détermination de la conformité des dispositifs en vue de leur commercialisation. Une documentation supplémentaire et les lignes directrices sont également incluses dans les annexes informatives.

Les dispositifs médicaux stérilisés à l'oxyde d'éthylène et ne présentant pas de contact avec le patient (dispositif de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente Norme internationale.

Additional information

Published Code	CSA
Published By	Canadian Standards Association
Publication Date	2000-01-19
Pages Count	58
Language	France
Descriptors	Équipement Médical, Oxyde D'éthylène, Stérilisation, Tests, Tests Biologiques, Essai Biologique, Détermination, Résidus Chimiques.
File Size	6.2 MB
ICS Codes	11.100.20 - Biological evaluation of medical devices

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