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CAN/CSA-ISO 11138-3:F17:2017 Edition

CAN/CSA-ISO 11138-3:F17:2017 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

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CSA 2017 28
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Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-3, Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 3 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-3 (troisième édition, 2017-03), qui porte le même titre. 

Domaine d'application

Le présent document spécifie des exigences pour les organismes d'essai, les suspensions, les portegermes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. 

NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation par chaleur humide sont fournies par l'ISO 17665. 

NOTE 2 Des réglementations nationales ou régionales peuvent fournir des exigences relatives à la sécurité du lieu de travail.

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