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CAN/CSA-ISO 11138-5:F17:2017 Edition

CAN/CSA-ISO 11138-5:F17:2017 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température

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CSA 2017 27
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Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-5, Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-5 (deuxième édition, 2017-03), qui porte le même titre. 

Domaine d'application

Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d'eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant. 

NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937. 

NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.

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