DIN EN ISO 1135-3:2017 Edition
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Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung – Teil 3: Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2017-05 | 26 |
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Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an Blutentnahmegeräte für die medizinische Verwendung fest, um die funktionelle Austauschbarkeit von Transfusionsgeräten sicherzustellen. Sie ist auf sterilisierte Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung anzuwenden. Sekundärziele dieses Teils der ISO 1135 sind: a) Qualitätsanforderungen für die in Blutentnahmegeräten verwendeten Werkstoffe, b) eine einheitliche Darstellung von Benennungen und Kennzeichnungen für Blutentnahmegeräte festzulegen. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.*Inhaltsverzeichnis
Published Code | DIN |
---|---|
Published By | Deutsches Institut für Normung |
Publication Date | 2017-05 |
Pages Count | 26 |
Language | Germany |
Descriptors | Anforderung, Blut, Blutentnahme, Blutentnahmegerät, Einmalartikel, Hämatologie, Kanüle, Kennzeichnung, Medizin, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Prüfung, Prüfverfahren, Qualitätsprüfung, sterile Ausstattung, Sterilität, technische Spezifikation, Transfusion, Transfusionsgerät, Verpackung, Wegwerfartikel, Werkstoff |
File Size | 1.5 MB |
ICS Codes | 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment |
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