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DIN EN ISO 16054:2019 Edition

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Chirurgische Implantate – Mindestdatensätze für chirurgische Implantate

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DIN 2019-10 16
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Diese Europäischen Norm legt Mindestdatensätze für chirurgische Implantate zur Vereinfachung von Datenaufzeichnung und internationalem Datenaustausch zum Zweck Implantatregistrierung und Implantatrückverfolgbarkeit und der Analyse von entnommenen Implantaten fest. Mindestdatensätze werden zum Zweck der Rückverfolgung von Implantaten festgelegt und ermöglichen den Rückruf zur Produktkorrektur oder eine Patienten-Nachbehandlung im Fall unvorhergesehener Implantatfehlfunktionen. Der mindesterforderliche Datensatz erfüllt außerdem die Anforderungen an die Kerndaten, die Querverweisungen zwischen erweiterten Datensätzen zum Zweck der Analyse entnommener Implantate und der Forschung ermöglichen.*Inhaltsverzeichnis

DIN EN ISO 16054
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