DIN EN ISO 16671:2018 Edition
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Ophthalmische Implantate – Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie
Published By | Publication Date | Number of Pages |
DIN | 2018-03 | 36 |
Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf. Mit Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.*Inhaltsverzeichnis