VDI 2083 Blatt 21:2019 Edition

$60.45

Reinraumtechnik – Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2019-10	108

Guaranteed Safe Checkout

Categories: 13.040.35 - Cleanrooms and associated controlled environments, DIN

If you have any questions, feel free to reach out to our online customer service team by clicking on the bottom right corner. We’re here to assist you 24/7.
Email:[email protected]

Description

Diese Richtlinie stellt eine Handlungshilfe auf Basis des risikobasierten Ansatzes zur Identifizierung von kritischen Verunreinigungen biologischer, chemischer oder partikulärer Natur sowie gegebenenfalls zur Festlegung von Akzeptanzkriterien (Reinheitsbewertung) und zur Überprüfung (Reinheitsbestimmung) von Medizinprodukten im Herstellungsprozess dar. Dies gilt sowohl für die Medizinprodukte selbst als auch für deren Zwischenprodukte, Zulieferprodukte usw. Nicht Gegenstand dieser Richtlinie sind die erstmalige Aufbereitung und die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten beim Anwender und die Beurteilung der biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten (Biokompatibilität nach den Normen in der Reihe ISO 10993).*www.vdi.de/2083

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2019-10
Pages Count	108
Language	Germany
Descriptors	Akzeptanz, Anforderung, Begriffe, Bewertung, Checkliste, Definition, Herstellung, Medizinprodukt, Medizintechnik, Prüfung, Reinhaltung, Reinheitsanforderung, Reinheitsprüfung, Reinraum, Reinraumtechnik, Risiko, Überprüfung, Verunreinigung
File Size	3.0 MB
ICS Codes	13.040.35 - Cleanrooms and associated controlled environments

Preview PDF


PDF Format	Searchable	Printable	Preview Now

VDI 2083 Blatt 21:2019 Edition

Related products