{"id":516559,"date":"2024-11-05T14:41:18","date_gmt":"2024-11-05T14:41:18","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-z18779-f08-c2013\/"},"modified":"2024-11-05T14:41:18","modified_gmt":"2024-11-05T14:41:18","slug":"can-csa-z18779-f08-c2013","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-z18779-f08-c2013\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-Z18779-F08 (C2013)"},"content":{"rendered":"
Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-Z18779, \u00c9conomiseurs m\u00e9dicaux d\u2019oxyg\u00e8ne et de m\u00e9langes oxyg\u00e9n\u00e9s – Exigences particuli\u00e8res. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 18779 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2005-02-15) qui porte le m\u00eame titre.\u00a0<\/p>\n Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n La CEI 60601-1:1988, Article 1, s\u2019applique, \u00e0 l\u2019exception de ce qui suit: Amendements (ajouter \u00e0 la fin du 1.1):\u00a0<\/p>\n 1.1 Ces appareils sont \u00e9galement utilis\u00e9s dans des \u00e9tablissements de sant\u00e9.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente Norme internationale couvre deux types de dispositifs (voir 3.5 et 3.6): les \u00e9conomiseurs destin\u00e9s \u00e0 une utilisation continue ou ceux destin\u00e9s \u00e0 une utilisation non continue.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente Norme internationale couvre les dispositifs actifs, par exemple les dispositifs \u00e0 commande pneumatique ou \u00e9lectrique et ne couvre pas les dispositifs tels que les canules de r\u00e9servoir.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente Norme internationale inclut \u00e9galement les \u00e9conomiseurs qui font partie d\u2019un syst\u00e8me, par exemple les d\u00e9tendeurs, les concentrateurs d\u2019oxyg\u00e8ne ou les r\u00e9servoirs d\u2019oxyg\u00e8ne liquide.\u00a0<\/p>\n Les exigences de la pr\u00e9sente Norme internationale, qui remplacent ou modifient les prescriptions de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destin\u00e9es \u00e0 prendre le pas sur les prescriptions g\u00e9n\u00e9rales correspondantes.\u00a0<\/p>\n 1.4 \u00c9conomiseurs m\u00e9dicaux d\u2019oxyg\u00e8ne et de m\u00e9langes oxyg\u00e9n\u00e9s – Exigences particuli\u00e8res<\/b><\/p>\n
La pr\u00e9sente Norme internationale sp\u00e9cifie les prescriptions essentielles de s\u00e9curit\u00e9 et de performance applicables aux appareils portatifs qui assurent le d\u00e9bit de gaz respirables durant le traitement (par exemple traitement par oxyg\u00e8ne \u00e0 long terme, analg\u00e9sie). Ces dispositifs 1) sont destin\u00e9s \u00e0 \u00e9conomiser les gaz respirables en d\u00e9livrant ces gaz de mani\u00e8re intermittente \u00e0 la demande du patient lorsqu\u2019ils sont utilis\u00e9s dans des applications de soins \u00e0 domicile. Ces appareils sont g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9s sans surveillance continue d\u2019un professionnel.\u00a0<\/p>\n
Ajout:
Note:<\/strong>\u00a0
La planification et la conception des produits conformes \u00e0 la pr\u00e9sente Norme internationale peuvent avoir un impact sur l\u2019environnement au cours du cycle de vie du produit. Les aspects environnementaux sont trait\u00e9s \u00e0 l\u2019Annexe BB. Les aspects suppl\u00e9mentaires de l\u2019impact sur l\u2019environnement sont trait\u00e9s dans l\u2019ISO 14971.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n\n
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