1.1
Cette norme \u00e9tablit les exigences relatives aux tubes espaceurs et (ou) aux chambres d'inhalation (TE-CI) utilis\u00e9s avec les a\u00e9rosols-doseurs sous pression. Elle prescrit les mat\u00e9riaux et les \u00e9l\u00e9ments, l'emballage et l'\u00e9tiquetage, ainsi que les caract\u00e9ristiques de l'a\u00e9rosol, \u00e9tablies \u00e0 l'aide d'essais in vitro.\u00a0<\/p>\n
1.2
Cette norme ne vise pas:
a) les a\u00e9rosols-doseurs sous pression (A-D) et les m\u00e9dicaments qui sont administr\u00e9s par ces dispositifs;
b) les TE-CI utilis\u00e9s avec des A-D dans des circuits de ventilateurs ou dans des tubes pharyng\u00e9s;
c) les TE-CI utilis\u00e9s avec les inhalateurs de poudre s\u00e8che ou avec les n\u00e9bulisateurs;
d) les essais d'ajustement des masques dans le cas des TE-CI pourvus d'un masque;
e) les produits combinant dans un m\u00eame dispositif un A-D et un TE-CI int\u00e9gr\u00e9, habituellement non amovible;\u00a0
Note: Ces produits sont r\u00e9glement\u00e9s par les r\u00e8glements canadiens r\u00e9gissant les produits pharmaceutiques.
f) les effets cliniques et l'efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments utilis\u00e9e avec un TE-CI.<\/p>\n
Note: Pour des informations sur l'efficacit\u00e9 et les effets \u00e0 long terme des m\u00e9dicaments, consulter les \u00e9tudes cliniques et la documentation professionnelle.\u00a0<\/p>\n
1.3
Cette norme ne vise pas l'interface entre le TE-CI et la cartouche de l'A-D mont\u00e9e sur des tubes espaceurs et (ou) des chambres d'inhalation \u00e0 d\u00e9clencheur int\u00e9gr\u00e9.\u00a0<\/p>\n
Note: On s'attend \u00e0 ce qu'un TE-CI pourvu d'un d\u00e9clencheur int\u00e9gr\u00e9 satisfasse \u00e0 cette norme.\u00a0<\/p>\n
1.4
Dans les normes CSA, le terme\u00a0indique une exigence, c'est-\u00e0-dire une prescription que l'utilisateur doit respecter pour assurer la conformit\u00e9 \u00e0 la norme;\u00a0indique une recommandation ou ce qu'il est conseill\u00e9 mais non obligatoire de faire et\u00a0une possibilit\u00e9 ou un conseil.<\/p>\n
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent \u00e0 s\u00e9parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.<\/p>\n
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9es comme des prescriptions.<\/p>\n
Les l\u00e9gendes des figures et des \u00e9quations font \u00e9galement partie de celles-ci.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Tubes espaceurs et chambres d\u2019inhalation pour les a\u00e9rosols-doseurs (Incorporation de mise \u00e0 jour jusqu’\u00e0 2:2008)<\/b><\/p>\n\n\n
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