{"id":518678,"date":"2024-11-05T14:50:46","date_gmt":"2024-11-05T14:50:46","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-c22-2-no-61010-2-04021\/"},"modified":"2024-11-05T14:50:46","modified_gmt":"2024-11-05T14:50:46","slug":"csa-c22-2-no-61010-2-04021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-c22-2-no-61010-2-04021\/","title":{"rendered":"CSA C22.2 NO. 61010-2-040:21"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de CSA C22.2 n\u00ba 61010-2-040, Exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour appareils \u00e9lectriques de mesurage, de r\u00e9gulation et de laboratoire \u2014 Partie 2-040 : Exigences particuli\u00e8res pour st\u00e9rilisateurs et laveurs d\u00e9sinfecteurs utilis\u00e9s pour traiter le mat\u00e9riel m\u00e9dical<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 61010-2-040 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2020-05), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2016 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 61010-2-040 (norme IEC 61010-2-040:2015 adopt\u00e9e). Il fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 61010-1:12, R\u00e8gles de s\u00e9curit\u00e9 pour appareils \u00e9lectriques de mesurage, de r\u00e9gulation et de laboratoire \u2014 Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales (norme IEC 61010-1:2010 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada et aux \u00c9tats-Unis); et Modification 1:2018 \u00e0 CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 61010-1:12 (IEC Amendement 1:2018 adopt\u00e9, avec exigences propres au Canada et aux \u00c9tats-Unis).<\/p>\n

<\/p>\n

Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n

<\/p>\n

Domaine d\u2019application et objet<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Cet article de la Partie 1 s\u2019applique, avec les exceptions suivantes:<\/p>\n

<\/p>\n

1.1.1 Appareils inclus dans le domaine d\u2019application<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacer le texte par le nouveau texte suivant:<\/p>\n

<\/p>\n

La pr\u00e9sente partie de l\u2019IEC 61010 d\u00e9finit les exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour les appareils \u00e9lectriques destin\u00e9s \u00e0 la st\u00e9rilisation, au lavage et \u00e0 la d\u00e9sinfection du mat\u00e9riel m\u00e9dical dans les domaines m\u00e9dicaux, v\u00e9t\u00e9rinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu\u2019ils sont utilis\u00e9s dans les conditions d\u2019environnement de 1.4.<\/p>\n

<\/p>\n

Exemples de ce type d\u2019appareils:<\/p>\n

<\/p>\n

a) les STERILISATEURS et d\u00e9sinfecteurs utilisant la vapeur et\/ou l\u2019eau chaude comme agent st\u00e9rilisant;<\/p>\n

<\/p>\n

b) les STERILISATEURS et d\u00e9sinfecteurs utilisant le gaz toxique, l\u2019a\u00e9rosol toxique, ou la vapeur toxique comme agent st\u00e9rilisant;<\/p>\n

<\/p>\n

c) les STERILISATEURS et d\u00e9sinfecteurs utilisant de l\u2019air chaud ou du gaz inerte chaud comme agent st\u00e9rilisant; et<\/p>\n

<\/p>\n

d) les LAVEURS DESINFECTEURS.<\/p>\n

<\/p>\n

1.1.2 Appareils exclus du domaine d\u2019application<\/p>\n

<\/p>\n

Addition:<\/p>\n

<\/p>\n

Ajouter la note suivante au point f):<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE L\u2019IEC 60601-1:2005, 3.63, d\u00e9finit les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux comme suit (sans les notes \u00e0 l\u2019article):<\/p>\n

<\/p>\n

appareil \u00e9lectrique qui poss\u00e8de une partie appliqu\u00e9e ou qui transf\u00e8re de l\u2019\u00e9nergie vers le patient ou \u00e0 partir de celui-ci ou qui d\u00e9tecte un tel transfert d\u2019\u00e9nergie vers le patient ou \u00e0 partir de celui-ci et qui est:<\/p>\n

<\/p>\n

a) \u00e9quip\u00e9 au plus d\u2019un moyen de raccordement \u00e0 un RESEAU d\u2019alimentation donn\u00e9; et<\/p>\n

<\/p>\n

b) destin\u00e9 par son fabricant \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9:<\/p>\n

<\/p>\n

1) pour le diagnostic, le traitement ou la surveillance d\u2019un patient ou<\/p>\n

<\/p>\n

2) pour la compensation ou l\u2019att\u00e9nuation d\u2019une maladie, d\u2019une blessure ou d\u2019une incapacit\u00e9<\/p>\n

<\/p>\n

Addition:<\/p>\n

<\/p>\n

Ajouter le nouveau second alin\u00e9a suivant apr\u00e8s la liste:<\/p>\n

<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document ne s\u2019applique pas aux types d\u2019appareils suivants:<\/p>\n

<\/p>\n

aa) appareils destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans des atmosph\u00e8res dangereuses (voir l\u2019IEC 60079), mais il s\u2019applique toutefois \u00e0 une atmosph\u00e8re cr\u00e9\u00e9e \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de l\u2019appareil par un agent st\u00e9rilisant inflammable (voir 13.2.101 et 13.2.102);<\/p>\n

<\/p>\n

bb) \u00e9quipements de laboratoire pour le chauffage des mat\u00e9riaux pour d\u2019autres usages que la st\u00e9rilisation ou la d\u00e9sinfection (voir l\u2019IEC 61010-2-010);<\/p>\n

<\/p>\n

cc) \u00e9quipement de blanchisserie (voir l\u2019IEC 60335-2-4, l\u2019IEC 60335-2-7, l\u2019IEC 60335-2-11, et l\u2019ISO 10472 (toutes les parties)), sauf sil est con\u00e7u pour la d\u00e9sinfection des mat\u00e9riels m\u00e9dicaux;<\/p>\n

<\/p>\n

dd) lave-vaisselle (voir l\u2019IEC 60335-2-5 et l\u2019IEC 60335-2-58).<\/p>\n

<\/p>\n

1.2.1 Aspects inclus dans le domaine d\u2019application<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacement:<\/p>\n

<\/p>\n

Remplacer le point g) par le nouveau texte suivant:<\/p>\n

<\/p>\n

g) les \u00e9missions de gaz (y compris l\u2019\u00e9chappement involontaire de gaz toxiques), les substances pathog\u00e8nes, les explosions et les implosions (voir l\u2019article 13).<\/p>\n

<\/p>\n

1.2.2 Aspects exclus du domaine d\u2019application<\/p>\n

<\/p>\n

Addition:<\/p>\n

<\/p>\n

Ajouter les deux nouveaux points suivants:<\/p>\n

<\/p>\n

aa) les exigences particuli\u00e8res pour la protection contre les DANGERS chimiques et microbiologiques \u00e0 haut risque associ\u00e9s \u00e0 la CHARGE;<\/p>\n

<\/p>\n

bb) les exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la conception des calorif\u00e8res, chaudi\u00e8res \u00e0 tubes de fum\u00e9e et RESERVOIRS SOUS PRESSION.<\/p>\n

<\/p>\n

NOTE Les r\u00e8glements ou codes nationaux et autres r\u00e8glements ou codes s\u2019appliquent pour la s\u00e9curit\u00e9 des calorif\u00e8res, chaudi\u00e8res \u00e0 tubes de fum\u00e9e et RESERVOIRS SOUS PRESSION (voir 14.101).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour appareils \u00e9lectriques de mesurage, de r\u00e9gulation et de laboratoire \u2014 Partie 2-040 : Exigences particuli\u00e8res pour st\u00e9rilisateurs et laveurs d\u00e9sinfecteurs utilis\u00e9s pour traiter le mat\u00e9riel m\u00e9dical<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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