{"id":541666,"date":"2024-11-05T16:53:04","date_gmt":"2024-11-05T16:53:04","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-11608-1\/"},"modified":"2024-11-05T16:53:04","modified_gmt":"2024-11-05T16:53:04","slug":"din-en-iso-11608-1","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-11608-1\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 11608-1"},"content":{"rendered":"

Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr kan\u00fclenbasierte Injektionssysteme (NIS, en: needle-based injections systems) fest, vorgesehen f\u00fcr den Einsatz bei Einzelpatienten zur Abgabe separater Arzneimittelvolumina (Bolus) durch Kan\u00fclen oder weiche Kan\u00fclen zur intradermalen, subkutanen und\/oder intramuskul\u00e4ren Verabreichung sowie vorgef\u00fcllte oder vom Anwender gef\u00fcllte, erneuerbare oder nichterneuerbare Beh\u00e4lter enthalten. Dieses Dokument dient als Leitstandard und ist der Ausgangspunkt f\u00fcr die Erf\u00fcllung der in diesem und den folgenden Teilen der ISO 11608-Reihe dargelegten Anforderungen. Die in der ISO 11040-8 definierten vorgef\u00fcllten Einzelspritzen werden in diesem Dokument nicht behandelt, jedoch mit Ausnahmen. So unterliegen andere Funktionen und Eigenschaften der vorgef\u00fcllten Spritze, wie z. B. die Dosiergenauigkeit, den Anforderungen (abgegebenes Volumen) der ISO 11040-8 und nicht diesem Dokument, es sei denn, die Erg\u00e4nzung hat Auswirkungen auf die Abgabefunktion. In diesem Fall ist das System vollst\u00e4ndig durch dieses Dokument und die geltenden Anforderungen der ISO 11608-Reihe abgedeckt.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Kan\u00fclenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung – Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren – Teil 1: Kan\u00fclenbasierte Injektionssysteme (Entwurf)<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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